國際海事組織(ISO)是由世界各國規范化團隊(ISO組員團隊)構成的全球性的委員會。制訂國家標準工作中一般由ISO的技術性聯合會進行。各組員團隊若對某技術性聯合會明確的新項目很感興趣，均有權利報名參加該聯合會的工作中。與ISO保持聯絡的各國際經濟組織(官方網的或第三方的)也可報名參加相關工作中。ISO與國際標準化組織(IEC)在電工技術規范化層面維持緊密配合的關聯。

國家標準依據ISO/IEC技術規范第三一部分的標準擬定。

由技術性聯合會根據的國家標準議案遞交各組員團隊投票選舉，需獲得Z少75%報名參加決議的組員團隊的愿意，國家標準議案才可以做為國家標準宣布公布。

本規范中的一些內容很有可能涉及到一些專利權難題，這一點應造成留意，ISO不承擔鑒別一切那樣的專利難題。

國家標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量控制和品質保證技術性聯合會質量管理體系分聯合會制訂。

ISO9001第四版替代第三版ISO9001：2000，包含對這種文檔的專業性修定。原已應用ISO9001：2000的機構只需按本規范的要求調節一些規定，仍可應用本規范.

本標準的品質體系管理規定除開產品品質確保外，還致力于提高消費者滿意。

本規范的附則A和附則B僅是提醒的附則。

選用品質體系管理理應是機構的一項戰略管理決策。呼市質量體系認證，機構的品質體系管理的設計方案和執行受各種各樣要求、實際的總體目標、所出示的商品、所選用的全過程及其機構的經營規模和構造的危害。統一品質體系管理的構造或文檔并不是本規范的目地。

本規范所要求的品質體系管理規定是對商品規定的填補?！白ⅰ笔橇私夂突貞嚓P規定的手冊。

本規范能用以內部和外界（包含權威認證）點評機構考慮消費者、適用商品的相關法律法規和機構本身規定的工作能力。

本規范的制訂早已考慮到了ISO9000：2005中所表明的質量控制標準及其ISO9000：2009的《可持續性管理——質量管理方法》。

0.2全過程方式

本規范激勵機構在創建、執行品質體系管理及其改善其實效性時選用全過程方式，根據考慮消費者規定，提高消費者滿意。

為使機構合理運行，務必鑒別和管理方法諸多互相關系的主題活動。根據應用資源和管理方法，將鍵入轉換為輸出的主題活動，能夠視作全過程。一般，一個全過程的輸出可立即產生下一個全過程的鍵入。

機構內諸全過程的系統軟件的運用，連在這種全過程的鑒別和相互影響以及管理方法，可稱作“全過程方式”。

全過程方式的優勢是對諸全過程的系統軟件中單獨全過程中間的聯絡及其全過程的組成和相互影響開展持續的操縱。

全過程方式在品質體系管理中運用時注重下列層面的必要性：

a)了解和符合要求；

b)必須從升值的視角考慮到全過程；

c)得到 全過程銷售業績和實效性的結果；

d)根據客觀性的測量，持續改善全過程。

圖1所體現的以全過程為基本的品質體系管理方式，展現了4－8章中所明確提出的全過程聯絡。這類展現體現了在明確鍵入規定時，消費者起著關鍵的功效。對消費者滿意的監控規定對消費者相關機構是不是已考慮其規定的體會的信息內容開展點評。該方式雖遮蓋了本規范的全部規定，但卻未詳盡地體現各全過程。

注：除此之外，稱作“PDCA”的方式可可用全部全過程。PDCA方式可概述以下：

P（PLAN）—方案策劃：依據消費者規定和機構的戰略方針，創建出示結果所必需的總體目標和全過程；

D(DO)—執行：執行全過程；

C(CHECK)—查驗：依據戰略方針、總體目標和商品規定，對全過程和商品開展監控和測量，并匯報結果；

A(ACT)—改善：采取一定的有效措施，以持續改善全過程銷售業績。

0.3與ISO9004的關聯

ISO9001：2008和IS09004：2009是品質體系管理規范核心的兩大類方式：

一類為ISO9001：2008為意味著的品質體系管理規定規范（含各大銀行品質體系管理規定規范，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特性是對品質體系管理實際主題活動明確提出通用性或專業能力規定，內蒙古AAA信用等級評定，構思是“以至少的一致規定出示商品合乎性確保和信賴”，其點評方式是合乎性點評。